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藥品包裝盒制作質量檢驗標準及抽樣流程

Date：2019-01-05 11:40 來源：未知

檢驗規則

外觀：表面整潔無粘臟；字跡圖文清晰無斷筆，無小于5號字不誤字意；不能有大于0.5mm的飛墨；表面光亮；粘縫無脫膠、漏膠出現；分條切邊均無毛邊；盒體顏色一致，無明顯色差；無其他盒子混雜其中。

印刷內容：與包裝盒模板一致。

材料：與合同商定一致；紙正面覆啞膜/過油。

物理性：粘縫粘接牢固，無漏膠；材料厚度、硬度符合合同要求；盒體折線鋼印明顯，易折，不易斷裂。

標志、包裝、運輸和儲存：

每件應注明生產廠家名稱、產品名稱、規格批號、數量、檢驗員代號以及生產日期和防潮標志。

產品的包裝分內外兩層，用清潔、防潮材料包裝完好。

儲存期內應儲存在清潔、通風、干燥、陰涼處。

規格：浮動尺寸均為±1.0mm。

取樣流程

質檢員收到庫管員請驗后，準備取樣器具（塑料袋、自封袋、剪刀、手套、筆、取樣證等）前往庫房取樣。取樣前核對品名、批號、規格、數量、成都包裝廠家等是否與請驗單內容一致，在未打開外包裝的情況下，查看包裝是否牢固、嚴密，標識是否完整清晰，內容應符合相應的質量標準。根據取樣方案計算取樣件數、批取樣量和（或）件取樣量，在待檢品的上、下、左、右、中抽取取樣包件。取樣完畢后，將取樣包件按原樣包好封嚴，填寫物料取樣證，取樣包件上貼上取樣證，放回該批待檢處。

取樣規則：總件數為n，

當n≤3件時，逐件取樣；

當n=4~300件時，取件；

當n >300件時，取件。從上、中、下層隨機抽取。
取樣數量

表1 樣本量字碼
批量	特殊檢驗水平				一般檢驗水平
	S-1	S-2	S-3	S-4	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ
2～8	A	A	A	A	A	A	B
9～15	A	A	A	A	A	B	C
16～25	A	A	B	B	B	C	D
26～50	A	B	B	C	C	D	E
51～90	B	B	C	C	C	E	F
91～150	B	B	C	D	D	F	G
151～280	B	C	D	E	E	G	H
281～500	B	C	D	E	F	H	J
501～1200	C	C	E	F	G	J	K
1201～3200	C	D	E	G	H	K	L
3201～10000	C	D	F	G	J	L	M
10001～35000	C	D	F	H	K	M	N
35001～150000	D	E	G	J	L	N	P
150001～500000	D	E	G	J	M	P	Q
500001及其以上	D	E	H	K	N	Q	R